في الآونة الأخيرة ، وافق مشروع البحث الإكلينيكي للطباعة الحيوية للأوعية الدموية بالخلايا الجذعية ثلاثية الأبعاد ، والذي تم تطبيقه من قبل مستشفى غرب الصين بجامعة سيتشوان وقدم منتجات وخدمات فنية بواسطة شركة Sichuan Blu - ray Inno Biotechnology Co.، Ltd. في عام 2022 ، سيتم إجراء البحوث السريرية للخلايا الجذعية في مستشفى غرب الصين بجامعة سيتشوان.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
في الوقت الحالي ، أكمل Blu - ray Inno أبحاثًا متعلقة بصيدلة الأوعية الدموية وعلم العقاقير وعلم السموم حول الطباعة الحيوية ثلاثية الأبعاد للخلايا الجذعية ، بما في ذلك أبحاث العمليات والجودة في ظل ظروف ممارسات التصنيع الجيدة ، وما يقرب من 100 قردة ريسوس وتجارب Wuzhishan على الحيوانات المصغرة في ظل ظروف GLP ، من بين التي لوحظت فيها قرود الريسوس. تجاوزت أطول دورة 1700 يوم ، وقد استوفت جميع مؤشرات السلامة المتطلبات. لم يحدث أي تضيق في الأوعية الدموية المجددة ، ولا يحتاج المتلقي إلى تناول الأدوية المضادة للتخثر لفترة طويلة بعد الجراحة.
قامت Blu {0}} ray Inno أيضًا ببناء نظام إدارة جودة كامل طوال دورة حياة منتجات الأوعية الدموية المطبوعة بيولوجيًا بالخلايا الجذعية ثلاثية الأبعاد ، بما في ذلك ما يقرب من ألف إجراء SOP مثل إدارة RD وإدارة الإنتاج وأنظمة إدارة التجارب على الحيوانات ، من المواد الخام ، المنتجات الوسيطة للمنتجات النهائية. تم وضع معايير كاملة لمراقبة الجودة.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
في ظل خلفية ابتكار آلية البحث الإكلينيكي للخلايا الجذعية الوطنية ، يتم دعم تقنية الأوعية الدموية المطبوعة بيولوجيًا للخلايا الجذعية ثلاثية الأبعاد من قبل الهيئات التنظيمية على جميع المستويات ، وسيتم إجراء البحوث السريرية في مستشفى غرب الصين بجامعة سيتشوان في عام 2022. في في الوقت نفسه ، ستستمر Blu - ray Inno في استكمال مواد البيانات التجريبية وفقًا لمتطلبات تطبيق التجارب السريرية لـ China CDE و FDA الأمريكية ، وستستمر في الترويج للتجارب السريرية وتسويق المنتجات للخلايا الجذعية مشروع الأوعية الدموية ثلاثية الأبعاد المطبوعة حيويًا.
الآفاق
مع تطور المجتمع والاقتصاد ، تغيرت أنماط حياتنا ، وخاصة شيخوخة السكان وتسارع التحضر. أصبحت أنماط الحياة غير الصحية بارزة بشكل متزايد. أصبحت أمراض القلب والأوعية الدموية القاتل الصحي الأول بعد الأورام ، ولا يزال معدل الإصابة في ازدياد. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
وأشار التقرير إلى أن انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية في بلدي في مرحلة تزايد مستمر ، ويقدر عدد المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية بنحو 330 مليون شخص.
في جميع أنحاء العالم ، يموت أكثر من 18 مليون شخص من أمراض القلب والأوعية الدموية والأوعية الدموية الدماغية كل عام ، في حين أن هناك حوالي 1.8 مليار شخص يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المحتملة ، مما يعني أن أقل من 10 في المائة من المرضى في جميع أنحاء العالم قد عولجوا بشكل فعال.
السبب الرئيسي هو أن العلاج الحالي لأمراض القلب والأوعية الدموية لا يزال يقتصر على علاج الأعراض النهائية.
أصبحت كيفية التدخل وعلاج الأمراض في المرحلة المبكرة اتجاهًا جديدًا لأبحاث التكنولوجيا الطبية.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
